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临床研究鼠李糖乳酪杆菌LRa05改善儿 [复制链接]

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临床摘要

[1]急性腹泻仍然是世界范围内发病、住院和死亡的主要原因。益生菌已被建议作为治疗急性腹泻的补充疗法。

[2]本临床由微康益生菌研究院联合相关医疗机构开展的功效研究,目的是评估鼠李糖乳酪杆菌LRa05作为儿童急性水样腹泻辅助治疗的有效性和安全性,采用随机、双盲、安慰剂对照研究设计。

[3]该研究证明了鼠李糖乳酪杆菌LRa05对儿童水样腹泻的良好辅助治疗作用,是一种安全、可靠、有效的辅助治疗手段。

菌株临床研究

研究目的:评估LRa05益生菌冻干粉辅助治疗急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性

研究方法:

●受试者:共例(安慰剂组53例,益生菌组57例)

●纳入条件:0-3岁儿童,腹泻持续时间12-72h

●常规抗病毒治疗,口服益生菌治疗7天

访视1-7:

●每日采集儿童粪便样本

●每日记录儿童不良反应发生情况

安慰剂:常规抗病毒治疗+麦芽糊精/Day

益生菌:常规抗病毒治疗+LRaxCFU/Day

●鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预能显著减少儿童每日的排便次数

随着治疗时间的延长,安慰剂和益生菌LRa05干预组患儿都出现了大便次数减少的特点。但是,LRa05的干预显著优于安慰剂组:在LRa05辅助治疗3天后,患儿的每日平均大便次数较安慰剂组减少1.01次;辅助治疗5天的效果最为显著,平均减少了1.23次。该结果说明,随着治疗时间的延长,LRa05干预能够更有效得减少腹泻患儿的大便次数。

●鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预能显著改善粪便稠度

安慰剂和益生菌LRa05干预后,患儿每日大便平均Bristol性状评分显著降低,且LRa05干预患儿的每日大便平均Bristol性状评分显著低于安慰剂组。干预后的4天左右,患儿的水样便即可转变为5型软便,且未见大便性状的反复,说明LRa05能够改善腹泻患儿的大便性状,起到辅助治疗儿童水样腹泻的作用。

研究结论

安慰剂和鼠李糖乳酪杆菌LRa05干预均减轻了水样腹泻患儿的症状,随着治疗时间的延长,安慰剂组和益生菌LRa05干预组的患儿均出现了大便次数减少、大便性状改善的现象,但是,LRa05的缓解作用显著优于安慰剂组。总体而言,鼠李糖乳酪杆菌LRa05一周的使用可以显著提高儿童腹泻病的治疗疗效,同时,LRa05干预患儿未出现腹部绞痛、恶心、呕吐、发热及食欲低下的不良症状,说明LRa05的使用对婴幼儿是安全的。该研究证明了LRa05对儿童水样腹泻的良好辅助治疗作用,是一种安全、可靠、有效的辅助治疗手段。

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